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      慧聚药业顺利通过PMDA审计

      总经办 发布时间:2019-07-26

      7月26日,海门慧聚药业有限公司顺利通过了日本厚生省独立行政法人医药品医疗器械综合机构(PMDA)对其医药级阿瑞匹坦API的审计检查,为慧聚药业开拓日本高端市场奠定了基础。

      PMDA是厚生劳动省医药食品局所管辖的独立行政法人,PMDA生产企业GMP查核与美国的FDA、欧洲的COS是全球药品生产质量管理规范认证的最高水平,以药品分类进入日本市场的产品均需通过GMP的适合性现场调查,而通过该认证被视作药品生产质量管理水平达到了国际先进水平。

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